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【默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(皮下注射)在华获批】9月29日电,默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液的皮下注射剂型已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,覆盖19项实体瘤适应症,成为中国境内首个且目前唯一获批皮下注射剂型的PD-1抑制剂。
#单抗
#医药商业
#医药
09-29 16:32
B
【君实生物:新药JS203、JS207预计2026年内启动III期临床】9月14日电,君实生物在9月14日举行的2026年半年度业绩说明会上表示,公司新药JS203(CD20/CD3双抗)的III期临床研究预计将于2026年内启动;JS207(PD-1/VEGF双抗)已处于II期临床研究阶段,正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,计划于2026年内启动III期临床研究。
#单抗
09-14 13:17
B
【恒瑞医药:多款主力产品今年迎来适应症拓展】9月10日电,恒瑞医药9月10日在2026年半年度业绩说明会上表示,公司多款主力产品今年迎来适应症拓展:瑞康曲妥珠单抗针对HER2阳性二线乳腺癌、达尔西利针对乳腺癌辅助治疗等,已于上半年获批;此外,海曲泊帕的化疗所致血小板减少症适应症将于下半年获批。
#医药
#单抗
09-10 14:42
B
【2026年国谈首日下午场:恒瑞医药、东阳光药、辉瑞等企业代表入场 慢病品种开始谈判协商】记者从2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉,今日国谈第一天下午场于今日13时许开启。记者在现场观察到,恒瑞医药、东阳光药、辉瑞、诺和诺德、通化金马等企业谈判代表陆续抵达北京全国人大会议中心,在接受身份核验后依次进入会场。据记者不完全统计,下午场约有20家企业参与谈判协商。其中,东阳光药的奥洛格列净和丙肝组合药物磷酸萘坦司韦、艾考磷布韦片、辉瑞的减重糖尿病双适应症新药埃诺格鲁肽注射液和注射用奥加伊妥珠单抗、通化金马的阿尔茨海默病新药琥珀酸安维吖啶片等均通过了初审,这也意味着创新药、慢病类药物开始密集进行谈判协商。 (记者 卢阿峰 于淼)
#辉瑞
#医药
#创新药
#单抗
09-05 13:47
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【首款国产长效RSV预防单抗获批】9月4日电,瑞阳生物库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)9月3日获国家药监局批准上市。其为首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒(RSV)长效预防性单抗。先声药业拥有该产品在大中华区独家商业化权益。
#病毒
#单抗
09-04 12:57
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【全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批】9月3日电,卫材中国宣布乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后,中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物,终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境,为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批,标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。
#医药
#单抗
09-03 18:46
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