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【乐普医疗：子公司MWN110注射液获美国FDA临床试验批准】9月28日电，乐普医疗(300003.SZ)公告称，公司控股子公司上海民为生物获得美国FDA关于同意MWN110注射液开展临床试验的通知书。该药品为靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，申请适应症为超重或肥胖，拥有全球知识产权，已于2026年7月获得CDE临床试验批准。非临床研究显示，该药品单用能显著降低体脂率、体重并增加肌肉量，与司美格鲁肽联用可抑制肌肉流失。目前国内外尚无同类药物获批上市。
#临床试验#克隆#A股公告速递09-28 18:39
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【马克龙：支持加拿大和欧盟相互靠拢】9月21日电，法国总统马克龙20日说，法国支持加拿大和欧盟相互靠拢的议程，支持加拿大成为欧盟“联席成员”。马克龙当天在法国海外行政区圣皮埃尔和密克隆首府圣皮埃尔与到访的加拿大总理卡尼共同会见记者，并作上述表态。马克龙说，这是加拿大总理首次正式访问圣皮埃尔和密克隆，两国将在渔业、安全和能源等领域加强合作。卡尼表示，加拿大和欧洲将建立面向未来的盟友关系，以增强“集体韧性”。
#克隆#环球市场情报09-21 04:44
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【上海莱士：SR604注射液进入Ⅲ期临床试验】9月16日电，上海莱士(002252.SZ)公告称，公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。公司本次开展针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗适应症的Ⅲ期确证性临床研究，拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。该品种若研制成功，有望显著改善血友病A/B患者的用药体验。截至本公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
#临床试验#克隆#A股公告速递09-16 19:54
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【恒瑞医药：子公司注射用瑞卡西单抗获临床试验批准】9月15日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者以降低卒中复发风险。该药品为公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体，2025年已在国内获批上市，相关项目累计研发投入约4.22亿元。
#临床试验#克隆#A股公告速递09-15 16:35
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【加拿大寻求与欧盟建立独特联盟】当地时间9月13日，加拿大总理卡尼表示，加拿大正在寻求与欧盟建立“独特联盟”，但并不打算成为欧盟成员国。卡尼当日表示，加拿大将开始与欧盟就建立“独特联盟”进行磋商。据悉，卡尼将访问法国和英国。他将在斯特拉斯堡的欧洲议会发表讲话，并出席欧盟主席冯德莱恩的盟情咨文演讲。卡尼还将在法属圣皮埃尔和密克隆群岛会见法国总统马克龙。此前，有报道称，加拿大正在探索是否有可能成为欧盟的“准成员国”。 (CCTV国际时讯)
#克隆09-14 10:05
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【首款国产长效呼吸道合胞病毒预防单抗获批】9月4日电，先声药业宣布，其与瑞阳（山东）生物制药有限公司战略合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单克隆抗体。
#生物制药#克隆#病毒#医药#医药商业09-04 19:43
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【泰诺麦博：芮特韦拜单抗注射液获国家药监局批准上市】9月3日电，泰诺麦博(688806.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，通过优先审评审批程序批准自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。关键III期临床试验显示，给药后150天内，对需就医和导致住院的RSV下呼吸道感染的保护效力达71.3%和71.7%，对严重RSVLRTI的保护效力提升至93.9%和90.1%。该产品是全球首款一针给药即可拥有长达九个月临床保护数据的RSV单抗。本次获批标志着公司第二款自主研发的全人源单克隆抗体创新药物成功上市。
#临床试验#克隆#病毒#A股公告速递09-03 16:54